汕尾市兩家醫用口罩生產企業順利通過廣東省藥品監督管理局的GMP(藥品生產質量管理規范)體系核查,標志著其在產品質量管理、生產流程控制及整體運營體系上達到了嚴格的行業監管標準。這一重要成果不僅是企業自身實力提升的體現,也為保障公共衛生安全、穩定醫療物資供應提供了有力支撐。
本次核查工作由廣東省藥品監督管理局組織專家團隊開展,依據國家相關法規和GMP標準,對企業的生產環境、設備設施、物料管理、生產工藝、質量控制、文件記錄及人員培訓等多個環節進行了全面、細致的現場審核。兩家企業憑借扎實的質量管理基礎、規范的生產操作流程以及完善的質量保證體系,最終順利通過核查,展現了汕尾地區醫療器械制造企業的專業水準和責任擔當。
作為疫情防控的重要物資,醫用口罩的質量直接關系到使用者的健康安全。通過GMP體系核查,意味著企業建立了從原料采購到成品出廠的全過程質量控制鏈條,能夠確保產品安全、有效、質量可控。這不僅有助于提升企業市場競爭力,增強消費者信任,也為區域醫療器械產業的高質量發展樹立了標桿。
此次順利通過核查,離不開企業在技術升級和內部管理上的持續投入,也凸顯了專業化技術服務的關鍵作用。兩家企業在籌備過程中,積極引入先進的生產技術和質量管理理念,優化生產布局,強化員工培訓,并借助專業機構的技術服務支持,系統性地完善了GMP體系文件與執行流程。這種以技術為驅動、以規范為準繩的發展模式,為同行提供了可借鑒的經驗。
汕尾市將繼續加強對醫療器械生產企業的政策引導與技術支持,推動行業整體向規范化、標準化、高端化邁進。兩家企業也表示,將以此次核查通過為新起點,持續完善質量管理體系,加大研發創新力度,確保醫用口罩等產品的穩定生產和優質供應,為守護公眾健康貢獻更大力量。
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更新時間:2026-01-19 05:09:24